【记者观察】邬凯翔：从“应急保供”到“标准定义”的跨越

在奉化区人大会议上，一份《关于推进小微企业数字化改革工程的建议》引起了关注。建议直指小微企业数字化转型中面临的资金压力大、人才不足等困境，并提出了一系列切实可行的解决方案。

建议的提交者是邬凯翔，宁波市康家乐医疗器械有限公司总经理。作为一名基层人大代表，他不仅关注企业发展，更着眼于产业生态的优化。这份建议很快得到了区经信局的重视，在答复中，该局表示将加快出台专项政策，助力中小企业数字化转型。从2020年疫情期间的应急保供，到如今推动行业标准化建设，邬凯翔完成了一场从“救火队员”到“生态建设者”的角色转变。

图：邬凯翔近照

从“制造”到“智造”的跨界者

“医疗器械的质量是生产出来的，不是检验出来的。”在2023年的一次行业座谈会上，邬凯翔的这句话引发与会者共鸣。在他看来，医疗器械行业的最大痛点不是技术本身，而是缺乏一套可执行、可追溯、可验证的标准体系。

2016年，邬凯翔从美国加州大学欧文分校毕业回国，加入宁波市康家乐医疗器械有限公司。与一般海归不同，他选择从基层岗位做起，深入生产线了解医疗器械制造的每一个环节。这段经历让他意识到，中国医疗器械产业要突破发展瓶颈，必须从制定标准入手。

2020年新冠疫情暴发，邬凯翔临危受命，负责保障医用口罩生产。当时，作为奉化区唯一拥有医用口罩生产资质的企业，康家乐面临巨大压力。邬凯翔回忆道：“疫情最紧张时，我们每天生产13万只口罩，每一只都要符合标准。”

然而，邬凯翔没有停留在应付当前需求上。他敏锐地发现，口罩生产虽然量大，但质量参差不齐，根本原因在于缺乏统一的技术标准和过程控制体系。于是，在保障生产的同时，他开始了医疗器械标准体系的构建。

提案中的转型密码

2024年，作为奉化区人大代表，邬凯翔提交了《关于推进奉化区小微企业数字化改革工程的建议》。这份建议没有停留在一般性呼吁，而是直指小微企业数字化转型的痛点：资金压力大、人才不足。建议背后，是邬凯翔对标准体系的深刻理解。他认为，标准不仅是技术规范，更是企业数字化转型的基础设施。“没有标准化的流程和数据规范，数字化就是空中楼阁。”在建议中，他提出“分行业推进、平台化支撑、轻量级改造”的实施路径。

这份建议很快得到区经信局的重视和采纳。在答复中，区经信局明确表示将出台《宁波市奉化区推进新型工业化促进制造业智造创新发展的若干意见》，采取多项措施支持中小企业数字化转型。值得注意的是，邬凯翔的标准革命不是闭门造车，而是建立在广泛的行业调研基础上。他曾多次参与宁波市医疗器械行业协会组织的活动，与同行交流标准化经验。在2023年协会组织的企业走访中，他详细介绍了企业在生产工艺革新、质量管控体系方面的成果，得到协会秘书长周岩的高度认可。

从“人治”到“数治”的车间革命

在邬凯翔的推动下，海睿医疗的数字化车间实现了从入库、分拣到出库的全链条无人化操作。但比硬件升级更深刻的是管理理念的变革：从依赖个人经验的“人治”转向数据驱动的“数治”。

“过去，老师傅的经验是最宝贵的资产；现在，我们要把优秀经验转化为标准算法。”邬凯翔以口罩生产为例，介绍了企业如何通过数据采集和分析，将最佳生产工艺固化为标准操作流程。口罩耳带焊接点的质量检测曾经依赖人工目检，效率低且易漏检。邬凯翔团队开发了基于机器视觉的自动检测系统，通过图像识别技术实时判断焊接质量，将漏检率降至0.1%以下。

  全流程质量追溯体系是邬凯翔标准革命的又一成果。通过为每批原料分配唯一标识，记录从原料入库到成品出库的全过程数据，任何质量问题都可以快速定位和追溯。

邬凯翔的标准革命不止于企业围墙内。作为奉化区青年企业家协会会员，他积极参与行业交流，推动产业链上下游的标准协同。2022年，四川甘孜州泸定县发生6.8级地震后，邬凯翔第一时间准备3万余个N95口罩和3万余顶医用帽发往灾区。这次经历让他意识到，应急医疗物资的标准化和模块化对提高救援效率至关重要。

“医疗器械的标准体系不完善，影响的不仅是企业效益，更是公共卫生安全。”邬凯翔开始将视野从企业标准提升至产业标准。他积极参与行业标准制定工作，推动医疗器械制造的标准化和规范化。

用标准引领行业高质量发展

在许多人看来，标准与创新是一对矛盾：标准追求统一，创新追求突破。但邬凯翔认为，标准是创新的基础，创新是标准的源泉。“没有标准，创新就是无本之木；没有创新，标准就会僵化。”邬凯翔以企业开发的口罩自动上料系统为例，解释了标准与创新的辩证关系。

该系统通过获取口罩堆料区域图像以及上料区域图像，确定口罩堆放姿态和夹持点位置，实现口罩的精准套设。这一创新解决了长期困扰行业的效率瓶颈，为企业带来了显著效益。

但邬凯翔没有将技术封闭起来，而是积极申报专利，参与行业标准制定，推动创新成果的共享和推广。在他看来，标准不是创新的终点，而是创新成果扩散的起点。

随着全球医疗器械市场竞争加剧，标准已成为国际竞争的核心要素。邬凯翔预测，未来医疗器械行业将呈现三大趋势：数字化转型加速、个性化需求增长、产业融合加深。面对这一趋势，他正推动企业升级，并将标准工作重点从“符合标准”转向“定义标准”。

2024年，邬凯翔获得中国移动通信集团浙江有限公司宁波分公司“品牌推荐官”称号，在第14届“品牌宁波年度人物”中荣获“品牌年度榜样人物”奖项。这些荣誉是对其标准化工作的认可，也印证了中国医疗器械行业从量变到质变的转变。

“标准决定质量，质量决定未来。”邬凯翔表示，随着健康中国战略的深入实施，中国医疗器械企业不仅要成为标准的执行者，更要成为标准的制定者，在国际舞台上展现“中国智造”的实力。

在宁波奉化这片制造业热土上，邬凯翔用十年时间完成了从海归学子到“标准定义者”的蜕变。但他没有停下脚步，又开始了新的探索：参与制定行业标准，推动产业链协同，培养标准化人才。

“医疗器械是与生命健康直接相关的特殊商品，标准就是生命的保障线。”邬凯翔说，他的理想不仅是打造一家成功的企业，更是构建一套可复制、可推广的标准体系，为中国医疗器械行业的高质量发展贡献力量。随着全球医疗器械产业格局的重塑，邬凯翔的标准革命正迎来更广阔的空间。从奉化到全国，从中国到世界，这位“医疗器械数字工匠”正在用标准重新定义中国医疗器械的质量语言。

（文/金钰）