2025ASCO丨预防性rhTPO联合磁共振引导骨髓保护放疗显著降低血小板减少风险

2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会摘要正文正式发布，中国医学科学院肿瘤医院王建仰教授团队一项题为“预防性血小板生成素联合磁共振引导的造血活性骨髓保护调强放疗及同步化疗治疗胸段食管癌的II期研究”（NCT05944809）成功入选。这是一项单臂、开放的II期临床研究，旨在评估磁共振引导骨髓保护性放疗联合rhTPO预防性用药在胸段食管癌患者中降低血小板减少风险的有效性。

来源：ASCO官网

摘要号：e16116

食管癌同步放化疗（CRT）是重要治疗手段，但高达54%的患者因骨髓抑制出现血小板减少，严重影响治疗进程。如何破局？中国学者团队提出创新方案：通过磁共振（MR）精准识别造血活性骨髓（BM），结合调强放疗（BMS-IMRT）限制骨髓照射剂量，同时联合预防性重组人血小板生成素（rhTPO），降低胸段食管癌患者同步放化疗（CRT）相关的急性血小板减少。

研究设计

本研究于2023年7月至2024年6月筛选和纳入I-IVa期（AJCC第7版）胸段食管癌患者。利用MR与CT融合技术，精准识别胸椎区造血活性骨髓作为放疗“禁区”。活性BM剂量严格限制（V5<95%、V10<85%、V20<60%、V30<40%），最大限度减少辐射损伤。放疗期间每周皮下注射15000U rhTPO，提前保护血小板生成功能。主要终点为放疗期间及结束后1个月内任何级别的血小板减少。

治疗模式

放疗： BMS-IMRT技术。

化疗： 紫杉醇+顺铂/奈达铂双药方案：每周紫杉醇50mg/m²+顺铂/奈达铂25mg/m²×5周期，或紫杉醇135-175mg/m²+顺铂80mg/m²×2周期。

研究结果

共筛选32例患者，27例最终入组（男性占比92.6%，中位年龄59岁）。70.4%为II-IVa期，7例在CRT前接受过诱导化疗±免疫治疗。所有患者按计划完成放疗（中位剂量49.45Gy），同步化疗的中位周期数为5周期。

√ 血小板减少发生率：仅14.8%（4/27例），远低于历史数据（25-54%），其中G3仅3例（11.11%），无G4事件。

√ 其他血液毒性：

白细胞减少11例（40.74%），G1-2为主（9例），仅2例发生了G3（7.41%）

贫血仅1例（G2）。

√ 治疗完成率：100%患者按计划完成放疗，化疗周期达标率优异。

临床意义

本研究首次将骨髓功能保护与升血小板药物预防策略整合，通过多维度干预：

物理防护：精准避开造血活跃区域，降低骨髓辐射损伤风险。

生物防护：rhTPO促进巨核细胞成熟，提升血小板储备能力。

该方案为食管癌患者提供了更安全的治疗选择，尤其适用于老年、体能状态较差或需长疗程治疗人群，为后续开展更大规模III期研究奠定基础。

研究亮点

精准医学实践：MR引导活性骨髓定位，实现个体化放疗剂量优化。

主动防御策略：突破传统“出现毒性再处理”模式，转向预防性管理。

高效协同机制：物理防护与药物干预双管齐下，显著降低血液学毒性。

重点提示！

√ 血小板减少发生率从25-54%降至14.8%。

√ 放疗联合化疗全程安全性可控，无治疗中断。

√ 创新方案可推广至其他需大范围骨髓照射的肿瘤（如肺癌、淋巴瘤）。

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