李佳鑫团队攻克关键技术 磁珠富集—ddPCR体系破解血流感染诊断难题

近年来，随着人口老龄化加剧、侵入性诊疗手段普及以及耐药菌问题日益突出，血流感染已成为全球性重大公共卫生挑战。快速、精准、早期的病原学诊断，是改善患者预后、合理使用抗菌药物、降低医疗成本的核心环节。大连医科大学李佳鑫团队面向临床重大需求，成功研发磁珠富集—ddPCR联用血流感染超早期精准诊断体系，以自主可控核心技术打破国外垄断，为我国体外诊断领域实现国产替代注入新动能。

全球体外诊断市场持续增长，感染性疾病检测占据重要地位，年复合增长率超过12%。在我国，血流感染诊断市场增速高于行业平均水平，但高端技术与产品长期依赖进口，存在价格高、适配性差、基层难以普及等问题。传统诊断技术难以兼顾速度、灵敏度与特异性，临床亟需一体化解决方案。李佳鑫团队历经长期攻关，将磁珠高效富集技术与ddPCR绝对定量技术深度融合，构建出集“纯化—富集—检测—定量”于一体的创新诊断平台，全面超越传统方法，达到国际先进水平。

该体系的核心创新体现在四个方面。一是高效样本前处理，通过特异性磁珠探针实现目标病原体核酸的精准捕获，高效去除血红蛋白、免疫复合物等PCR抑制剂，显著提升检测信噪比；二是高灵敏度检测，将体系最低检测限降至1CFU/mL，可在感染极早期实现精准识别；三是多重同步检测，采用双色荧光标记与微滴分区优化技术，单管完成16重靶标检测，实现病原与耐药基因同步筛查；四是数字化定量输出，基于泊松分布原理实现绝对定量，结果稳定可靠，变异系数小于5%。

团队成员进行产品研发

与现有主流技术相比，该项目优势显著。检测时间从48小时以上压缩至6小时以内，满足急诊与重症快速诊断需求；灵敏度与特异性分别达到99%和98%，大幅降低漏诊率；可同步给出耐药基因信息，直接指导临床精准用药；设备兼容性强，无需专用仪器，适合各级医院推广应用。项目已完成中试开发与临床样本验证，形成标准化操作规程与质量控制体系，为医疗器械注册申报奠定坚实基础。

在产业化路径上，团队构建“高校+临床+生物企业”协同转化模式，采用轻资产委托生产，快速实现规模化供应。项目深度契合“健康中国”战略、新质生产力发展要求与“专精特新”产业导向，具备广阔市场空间与社会价值。随着技术落地，将有效提升基层医疗机构感染诊断能力，推动抗菌药物合理使用，降低患者住院时间与治疗费用，减轻公共卫生负担。

科技创新是医疗进步的核心动力。大连医科大学李佳鑫团队坚持面向临床、服务患者、自主创新的发展理念，持续推进技术迭代与产品优化，不断提升诊断性能、降低应用成本。未来，团队将以血流感染诊断为核心，拓展呼吸道、泌尿系统等多场景应用，打造系列化精准诊断产品矩阵，努力成长为国内感染性疾病快速诊断领域的创新标杆，用科技守护生命，用创新服务人民健康。