持续创新突破,轩竹生物大分子1类创新药研究进展顺利

2023-07-21 16:21 烟雨 中国健康日报网
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来自轩竹生物的最新消息,轩竹生物两款自主研发的大分子1类创新药KM501、KM602分别成功完成I期临床试验首例患者给药,目前处于I期单药爬坡,研究进展顺利。

轩竹生物拥有一支具备丰富创新药研发及产业化经验的团队,已形成完整的新药研发体系,具备持续创新、持续产出能力。同时拥有小分子化学药和大分子生物药两大研发体系,双引擎推动公司创新发展,形成国内少有的涵盖小分子、单克隆抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物、融合蛋白等多种类型的产品管线。

在今年3月,KM501、KM602接连获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。获批后轩竹生物火速启动项目,目前两款药研发进度均在国内外处于领先阶段,尤其KM602,作为CD80融合蛋白,目前国际上仅有一款同类产品处于临床I期研究阶段,国内尚没有厂家申报,有望成为同靶点全球首创(First-in-Class)产品。

纵观轩竹生物近几年的发展历程:2020年,受到石家庄高新技术产业开发区的重点招商引进,获得国家级基金战略投资。2021年,获潜在独角兽企业认定,并被授予“中国数字医疗新物种企业”,成为河北省唯一一家已进驻的创新药研发类的新物种企业(潜在独角兽)。2022年获得知识产权管理体系认证证书。今年初,又获评福布斯中国独角兽企业,2023中国药品研发综合实力百强企业,以及河北省创新型中小企业及河北省科技型中小企业等荣誉。