新华制药OAB-14圆满完成I期抗阿尔茨海默病临床试验

8月22日，新华制药在北京召开了一场重要会议，宣布其抗阿尔茨海默病创新药OAB-14 I期临床试验圆满完成。这次会议不仅是对I期临床试验成果的总结，还为即将启动的Ⅱ期临床试验进行了方案论证，标志着OAB-14即将进入新的研发阶段。

此次会议由山东新华制药股份有限公司和北京脑血管病防治协会联合主办，吸引了多位重量级专家的出席。包括首都医科大学宣武医院副院长唐毅，北京医院临床试验研究中心教授李可欣，中日友好医院神经内科主任彭丹涛及首都医科大学附属北京天坛医院神经精神医学与临床心理科主任王春雪。合作单位的沈阳药科大学陈国良教授、邹莉波教授，海口市人民医院I期研究室主任何小爱，湖南普瑞玛药物研究中心有限公司董事长姜德建等也参与了会议，会议由北京亦度正康健康科技有限公司总经理董凌云主持。

新华制药党委书记、董事长贺同庆发表致辞，向所有与会专家表示热烈欢迎，并对他们在OAB-14药物研究过程中的辛勤付出和对新华制药的持续支持表达了真诚的感谢。在简要回顾了公司的发展历程和科技创新成就后，贺同庆强调，公司始终将科技创新作为核心战略，不断加大投入，布局多个国家级创新药物。他希望能与各位专家进一步合作，共同推进阿尔茨海默病等多种治疗领域的发展，为国家医药事业和公众健康作出更大的贡献。

彭丹涛主任主持了当天的专家论证会。在会议上，何小爱主任详细汇报了OAB-14 I期临床研究的具体过程，北京亦度正康医学经理安南对I期临床研究总结和Ⅱ期临床试验方案进行了详细介绍，并回答了专家提出的各类问题。与会专家围绕OAB-14的疗效和安全性展开了深入讨论，对其未来的研究前景表达了充满信心的看法。

首都医科大学宣武医院副院长唐毅在会议总结时对OAB-14 I期临床试验给予了高度肯定，并对Ⅱ期临床试验方案提出了前瞻性和指导性意见。他表示，新华制药选择在抗阿尔茨海默病领域进行创新药物研究，充分体现了企业“保护健康、造福社会”的宗旨和责任担当，并祝愿OAB-14在后续研究中取得更加辉煌的成果。

OAB-14是由新华制药和沈阳药科大学联手研发，专门用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD）的创新药物，具有自主知识产权。作为一类全新作用机制的药物，OAB-14不仅能够清除脑内Aβ，还具备中枢抗炎、抗氧化和抑制神经元凋亡的多重机制。通过减少脑内β淀粉样蛋白沉积和降低Tau蛋白过度磷酸化，OAB-14能够有效保护大脑皮层及海马神经细胞及其突触结构功能。

新华制药在2023年1月获得了OAB-14的临床批件，并于2023年3月启动了I期临床试验。I期临床研究通过初步的临床药理学和人体安全性评价，观察了健康成年受试者对该药物的耐受程度和药代动力学特征。研究结果显示，OAB-14干混悬剂在健康成年人中具有良好的安全性和耐受性，为后续Ⅱ期临床研究奠定了坚实基础。

OAB-14 I期临床试验的圆满完成不仅标志着新华制药在抗阿尔茨海默病药物研发上取得了重要进展，也为阿尔茨海默病患者带来了新的希望。我们期待着OAB-14在即将开展的Ⅱ期临床试验中继续取得优异的成绩。