新华制药泼尼松原料药顺利通过上市批准

近日，新华制药激素类产品泼尼松成功获得国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》。此前，该产品已在欧美等多个国际市场注册。

泼尼松具有显著的抗炎和抗过敏作用，能够有效抑制结缔组织的增生，降低毛细血管壁和细胞膜的通透性，减少炎性渗出。此外，它还能够抑制组胺及其他毒性物质的形成与释放。在严重中毒性感染情况下，与大量抗菌药物配合使用，泼尼松可以显现出良好的降温、抗毒、抗炎、抗休克及促进症状缓解的作用。作为肾上腺皮质激素类药，泼尼松片剂已经被列入《国家基本药物目录》（2018版），并属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》甲类品种。

此次新华制药自主研发的泼尼松原料药获批上市，是继此前的醋酸泼尼松、氢化可的松、泼尼松龙之后的又一重要激素类产品。这不仅进一步丰富了公司的激素原料药产品种类，还为国内外制剂生产提供了持续稳定可靠的原料药来源。